美国吹哨人:私下测试流感样本,推断出多例新冠病毒阳性病例

2021-11-15 14:46:21 来源:
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近日,加拿大疾控中心主任认可,加拿大确有原本被诊疗为染上黄热病,亦非受到感染另行冠心肌梗塞而死亡的肺癌。

然而,一位研究成果黄热病的加拿大博士即已就辨认出了这个无论如何,并且通过自己的努力主导了加拿大另行冠心肌梗塞的验证范围。

用黄热病颊拭子验证另行冠流感病毒遭拒

玛莉·Y·朱(Helen Y. Chu)是芝加哥大兼修休士顿分校的黄热病兼修专家。

1年末22日,加拿大尚未有另行冠心肌梗塞肺癌肺癌浮现今休士顿,也正是玛莉所在的的城市。

在另行冠流感病毒基因序列在1年末发布新闻后,加拿大疾控中心也研发了诊疗次测定试,还发布新闻了冠状流感病毒验证基准,但起初仅包括那些浮现发烧和呼吸道疾病病症且曾前往中国武汉的人。连休士顿地区平安无事尚未有肺癌病者都多达还好次测定试要求。

对于尚未有肺癌肺癌,华盛顿和州护理部监测定了70名与之有交谈的人,其中有50名同意给予颊拭子DFT,无一人的验证呈受到感染性,但华盛顿和州医兼修研究成果家斯科特·林德杨属(Scott Lindquist)问道,这样有可能还会漏掉一些人。

凑巧的是,几个年末来,作为黄热病研究成果概念设计的一部分,玛莉和其他研究成果工作人员仍然在整个普捷湾地区浮现病症的周边地区中整理颊拭子,并未整理了数千个。这些现成的颊拭子是监控另行冠流感病毒的好法子。

但是有一个麻烦:该黄热病研究成果概念设计主要使用于研究成果研究成果室,而不是临床研究成果室,并且其另行冠流感病毒次测定试未拿到加拿大FDA的批准。因此,玛莉无权向除了调查工作人员之外的任何人提供次测定试结果。

加拿大前疾控中心高级文官斯科特·道威尔(Scott F. Dowell)现今是比尔和梅琳多达·林肯慈善机构(Bill&Melinda Gates Foundation)的副主任,该慈善机构资助了这项休士顿黄热病研究成果。他向加拿大疾控中心负责促使另行冠流感病毒的督导寻求帮助。

之后,林德杨属致信加拿大疾控中心医兼修研究成果和预防部门负责人阿丽莎·弗莱(Alicia Fry),要求将该研究成果用于监测定冠状流感病毒。加拿大疾控中心文官们一再问到不可能,并将煎甩给了加拿大FDA。

“我们看上去在坐以待毙,等待大流行的即将来临,”玛莉·朱问道,“我们能帮忙。但我们什么都继续做不了。”

次测定试剂盒无效,公民权利验证报批太繁琐

在华盛顿和州与美国联邦文官就如何行动争论不休的同时,加拿大疾控中心遭遇一项艰难的任务——顺利进行越来越广泛的另行冠流感病毒次测定试。

按照禽流感暴发此后的一贯继续做法,各个国家都开发了自己次测定试剂盒,加拿大疾控中心设计了自己的次测定试剂盒。但是当他们将次测定试剂盒分发给各地的公共研究成果室时,一些研究成果室简报该次测定试剂盒无效。

加拿大疾控中心承诺在几天内分发另行试剂盒,但“几天”转化成了两周多。在此此后,加拿大只有5个和州研究成果室能够顺利进行验证,华盛顿和州和纽约和州亦然其中。

到2年末24日,随着另行的肺癌开始在加拿大浮现,加拿大护理保健研究成果室协会(Association of Public Health Laboratories)向FDA处长罗伯特·科恩(Stephen Hahn)提出了一个“罕见要求”:允许和州和大都护理保健研究成果室须要顺利进行流感病毒验证。“我们的促使行动并未顺利进行了好几个星期,绝大多数成员研究成果室在CDC之外仍然很难可用的诊疗或验证分析方法。”该协会CEO斯科特·亚历山德底下亚(Scott Becker)在给科恩的信中写道。

两天后,科恩毫无疑问了回应,问到欢迎各研究成果室提出自己的验证,以拿到紧急情况专利权。

现实生活却是,加拿大私人和大兼修的临床研究成果室通常有须要开发验证手段的公民权利,但当这些研究成果室向FDA申请者另行冠流感病毒验证时,报批过程十分繁琐。

休士顿芝加哥大兼修医兼修中心(University of Washington Medical Center)的助理教授劳拉·格瑞宁格(Alex Greninger)问道,他在2年末中旬就开始顺利进行验证申请者,但“这种流感病毒的传播可比FDA的速度快多了”。因为除了通过电子邮件提出材料外,还要邮递材料。

另行验证通常并不需要FDA验证,对来自症状或流感病毒基因组手写的未知受到感染性采样顺利进行验证。FDA的验证流程并不需要五个采样。伊利诺伊和州东岸大兼修护理系统(NorthShore University HealthSystem)病理与研究成果室医兼修部主任凯伦·艾伦(Karen Kaul)问道,拿到这样的采样不能,因为大多数医院的研究成果室还很难辨认出另行冠心肌梗塞肺癌。

随着另行肺癌的逐渐增多,玛莉等不及了。

借故顺利进行验证,辨认出大量另行冠流感病毒受到感染性

2年末25日,玛莉和同事开始验证黄热病采样。很快,他们辨认出当地一位孩童次测定试结果为受到感染性。

这名孩童与加拿大尚未有肺癌症状在同一个县,但他很难中国武汉旅行史,与任何未知肺癌也很难交谈。

玛莉和同事将此事汇报当地的护理文官。

当天,加拿大美国联邦政府给出的回应直截了当。“他们在电话底下问道得很可信,就是让玛莉住手,不要再验证了。”林德杨属记得问道。

但玛莉所在休士顿黄热病研究成果室(Seattle Flu Study)进一步对流感病毒的基因组顺利进行了分子生物兼修,辨认出加拿大尚未有另行冠心肌梗塞肺癌中的流感病毒也发挥作用遗传变异。该流感病毒很有可能并未在社区内悄无声息地传播了差不多6周,受到感染了数百人。

休士顿黄热病研究成果室研究成果工作人员记得,在CDC和FDA要求玛莉停止验证的第二天,文官们打来电话,心态稍有缓和,问到允许该研究成果室次测定试黄热病肺癌,但只适用于未来的黄热病采样,无法验证并未整理的黄热病采样,且并不需要签订一份另行的通知书,与当地护理部门共享另行冠流感病毒验证结果。

同一天,FDA放宽规定,允许临床研究成果室使用自己的另行冠流感病毒次测定试,但并不需要他们提出据。

玛莉研究成果室一位技术工作人员利·马拉底下塔(Lea Starita)问道,3年末2日,芝加哥大兼修休士顿黄热病研究成果室封杀小组认定,在紧急情况护理保健状态下,研究成果工作人员如果不顺利进行验证并简报结果是不道德的。从那时起,其研究成果室辨认出并简报了许多另行冠心肌梗塞肺癌肺癌。

在另行采样即将来临的同时,玛莉等人也开始追溯一些在冰柜底下放了几周的采样,验证受到感染性采样始于到2年末20日,在7天后加拿大护理保健文官才重视另行冠流感病毒。

玛莉等人问到,如果加拿大美国联邦政府允许顺利进行验证,他们本可以越来越即已地汇报有关部门。

平安无事孩童给予验证后的几天,休士顿地区数十人验证呈受到感染性,至少22人死亡,其中许多人是在咖啡店疗养院受到感染的。自2年末19日以来,这家疗养院仍然有人受到感染,原因不明。

在加拿大,另行冠流感病毒验证仍然不是哪底下都可以继续做,有些地区可以总能顺利进行验证,有些则不对。一些和州的文官开始担心,另行冠流感病毒的传播速度远远超过了验证能力的增长速度。

玛莉记得道,流感病毒肯定仍然都在这底下,并且并未无处亦然。

原文来源:New York Times

原文标题:‘It’s just everywhere already’: How delays in testing set back the U.S. coronirus response

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