柳叶刀撤稿羟氯喹治疗新冠肺炎无效的文章,羟氯喹临床研究可能后续

2022-02-07 04:39:49 来源:
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世上性新冠病毒心肌梗塞(COVID-19)复发病症已将近500万例,找出有效地的眼科疗程制剂作准备。然而,现今仍从未“特效药剂”注意到。宾夕法尼亚州内政部长特朗普大力提倡的苯甲酸二甲基氯喹在眼科疗程COVID-19上随之而来极端争议。5翌年末,世上卫生组织(WHO)终止了氯喹/二甲基氯喹的针灸科学研究,一周之后,WHO又达成协议重启氯喹科学研究。这中会间究竟发生了什么,会引发如此大的转变?前面美联社:二甲基氯喹对新冠心肌梗塞意味著有效地!Lancet、NEJM和WHO意味著都被自然语言处理Corporation带沟里了

不过近来几天NEJM几天后刊发忽视二甲基氯喹并不能预防新冠感染,却时说:NEJM:二甲基氯喹不能下降新冠心肌梗塞密切接触者的感染风险,使得整个分析愈发扑朔迷离。

系统升级的抨击

2020年5翌年22日,世上顶级华盛顿邮报《Morris》(The Lancet)登载了一项重量级的随行评议分析。该分析找到氯喹/二甲基氯喹与COVID-19病症生还率愈来愈高和心脏这两项问题减少有关。

这项分析对SurgisphereCorporation提供者的世上性多个国家政府的96000多位新冠营养不良(COVID-19)中风病症的眼科疗程电子邮件分析,其中会包括近15000名口服氯喹/二甲基氯喹的病症,要么单独口服,要么与减慢其的一类青霉素合组口服氯喹/二甲基氯喹。大鼠是81000多名未口服科学研究制剂的病症。在控制了意味著的混淆变数,如年龄、种族、已发挥作用的营养不良和COVID-19的情况严重持续性后,分析管理人员找到大鼠的康复生还风险为9.3%,而在合组眼科疗程中会口服氯喹/二甲基氯喹和青霉素的病症的生还率为23.8% [1]。

该专著一经登载,有分析管理人员立即对这一分析结果指出了异议。宾夕法尼亚州范德堡大学急诊抚育眼科医生Matthew Semler时说,“这项分析从未考虑到接纳科学研究制剂的病症病情恶化比大鼠情况严重的意味著性。(这些电子邮件的是源自“真实世上”而非随机对照科学研究,)如果一个眼科医生和两个病毒性病症坐在一起,眼科医生选择给其中会一个病症口服二甲基氯喹,他们这样做到负责任是有原因的。比如病人意味著需要高氧补充,或者随着时间的很短病情恶化减轻,但《Morris》电视新闻周刊上并从未提供者这些病人的概要电子邮件”[2]。

仅仅数天后,英国《独立报》(The Guardian)的和澳洲版就援引了该分析中会明显的电子邮件差错,这项分析得出的和澳洲公立医院的生还次数比该国官方统计的COVID-19生还次数还要多。5翌年29日,针对这一抨击,《Morris》登载了一份愈来愈正通知,称原本属于亚洲分析小组的数家公立医院被差错划定到纽西兰分析小组里了,但并不负面影响分析结果[3]。

分析管理人员对这一表示并不买账。经济学家James Watson时说:“《Morris》的这种做到法非常令人恼火,只是让他们写了一个荒谬的应有,只不过从未应对仅仅这两项问题”[2]。随后,Watson在《华盛顿邮报》上向《Morris》和该分析的主导写作者登载了一封未公开信,有将近200名针灸眼科医生和分析管理人员作序,促请Surgisphere未公开公立医院电子邮件、统一解析结果、以及未公开催生该文在《Morris》电视新闻周刊登载的随行面试意却时说。

此外,该文还有诸多地方被抨击。该分析中会66%的病症在南美接纳了眼科疗程,但份文件的低剂量往往高于宾夕法尼亚州食品药剂品监督管理局(FDA )制定的指南。该文写作者White对此暗示,“我们不属于了4402名南非病症,其中会561人生还,南非公立医院显然有这么多病症的概要电子健康概要描述”[2]。Morris面世较大规模分析揭示二甲基氯喹作废,上百名分析团队联名传讯抨击该分析

在一片抨击声中会,6翌年2日《Morris》登载了关切书面声明,时说明了有关电子邮件的关键现代科学这两项问题,忽略了早已委托与Surgisphere无关的写作者开展关于电子邮件来源和有效地性的统一监管部门,预计很快就会有结果[4]。6翌年4日晚,《Morris》面世了该专著的撤稿书面声明。

《Morris》登载的关切书面声明(图源:Morris)

6翌年2日,《波士顿华盛顿邮报》(The New England Journal of Medicine ,NEJM) 电视新闻周刊也对其曾登载过的一项基于Surgisphere电子邮件的分析登载了书面声明。那项分析曾美联社口服甲状腺恶化素叠加酶(ACE)肽等降压药剂并从未减少COVID-19病症的生还风险[5]。新近面世的书面声明时说明“针对近来对该电子邮件库中会的电子邮件运动速度指出的必要性关切,我们早已要求写作者提供者证据断定电子邮件的耐用性”[6]。

第三项可用Surgisphere电子邮件的COVID-19分析也随之而来了争议。在4年末首次面世的一份预印本中会,Surgisphere的创办者兼执行官高管Sapan Desai和主导写作者得出结论:伊维大肠杆菌,一种抗毒素药剂,显著下降了COVID-19病症的生还率。但是有分析者找到该文图表揭示的电子邮件与译文中会份文件的电子邮件都是,一些结果也非常奇怪。据《现代科学》(Science)美联社,他们正试图并不需要联系主导写作者Did Grainger,但现今还从未应有[2]。

在《Morris》和《波士顿华盛顿邮报》转发的其他合写作者在发觉因电子邮件库的耐用性随之而来的关切后,早已开始对这两篇专著中会可用的电子邮件开展统一审查。

神秘的SurgisphereCorporation

6翌年4日《Morris》面世的撤稿书面声明时说明,因SurgisphereCorporation不能接纳第三方对电子邮件开展统一审查,涉及这项分析的电子邮件发挥作用很多谜团疑团,严重不足对Surgisphere的分析合作开展独立机构审查[7]。

Surgisphere至今从未未公开《Morris》分析才是的电子邮件。年末,Desai通过登载书面声明知道《自然》(Nature)电视新闻周刊,他正在事前一项核查协约,为《波士顿华盛顿邮报》专著的写作者这两项访问权限。

那么Surgisphere到底是何方神圣,竟闹出如此大的黄洋达?

理论上,一个能从六大洲的1200家公立医院和独立机构中会收集将近1亿病症电子邮件的Corporation,本应广为人知,然而许多分析管理人员和公立医院均暗示他们从未听时说过SurgisphereCorporation。根据可获得的电子邮件,Surgisphere是数家宾夕法尼亚州医疗保健电子邮件分析Corporation,一家位于匹兹堡,设立于2008年,创办者和CEO是Sapan Desai,已为他以前是西北社区公立医院的甲状腺眼科眼科医生。

关上SurgisphereCorporation网站,你会找到它从未详列任何数家合作公立医院的名字,也从未详列其现代科学助理小组的人员名单,这竟引致了人们的极端怀疑。投资者投资基金Blocktown Capital的眼科医生和企业家James Todaro在博客中会指出无论如何,“为什么Surgisphere的庞大电子邮件库确实直到5翌年份才被运用于随行面试的分析”。

《独立报》对Surgisphere的调查找到了诸多疑点。

抓取未公开可获得的电子邮件确实,Surgisphere的几名管理管理人员近乎从未或根本从未电子邮件或现代科学背景。一名被列于现代科学编辑的管理管理人员确实是科幻散文家和幻想艺术家。另一名被列于电子商务助理的管理管理人员是男模和娱乐活动主播。该Corporation在领英(LinkedIn)网页上的瞩目者仅仅100人,上周只详列了6名管理管理人员。截至本周三,已改用三名管理管理人员。

虽然Surgisphere据称运营着世上上较大最快的公立医院电子邮件库之一,但它近乎从未的网站一站式。它的部落格账户只有仅仅170个瞩目者,在2017年10翌年到2020年3翌年之间从未面世任何留言板。

直到2020年6翌年1日,Surgisphere主页上的简历链接被重定向到一个加密货币网站网页COM上。这就随之而来了无论如何,公立医院如何才能精彩地并不需要联系到该Corporation并且申请加入其电子邮件库[8]。

Surgisphere的执行官高管Sapan Desai在宾夕法尼亚州科罗拉多大学匹兹堡所学校获得自然科学博士学位,在杜克大学完成普通眼科训练。在那里当了一年的教师,并先是完成了的网站MBA课程。他在世上上较大最客满的医疗中会心—德克萨斯医疗中会心,获得了甲状腺疗程艺术学院优秀学生。在申请加入西北社区公立医院以前,Desai是南科罗拉多大学外现代俄罗斯科艺术学院的眼科教授,擅长微创甲状腺内疗程和免费眼科疗程,至今登载了200多项自然科学出版一物和用书。

Sapan Desai的历史文化发挥作用污点。他曾在三起定期检查对簿公堂会被提名,这些诉讼与Surgisphere电子邮件库无关。在接纳访问时,Desai称这些指控是无中生有的。Ars Technica网站评价Desai “他的过去不安静”[9]。

Desai以前的娱乐活动也很让人可笑。2008年,Desai在Indiegogo网站上策动了众筹娱乐活动,广告宣传一款可穿戴的下一代人类减慢设备可以帮助充分利用梦想,然而这个装置从未充分利用。现今,在他的维基媒体投资基金会网页上,有关Surgisphere和他的历史文化这两项问题已被删除。

Surgisphere执行官高管Sapan Desai(图源:Gore Medical)

专著随之而来的恶劣负面影响

《Morris》专著并不需要造成WHO对COVID-19政策的改变。5翌年25日,WHO副会长湛曼恩引述了《Morris》上登载的专著结果,达成协议暂停“同心协力科学研究”项目中会二甲基氯喹科学研究。德国和英国的监管部门独立机构也命令分析管理人员中断这种抗疟制剂的科学研究。生产厂二甲基氯喹制剂品牌的赛诺菲Corporation(Sanofi)暗示将暂时中断动员病症受邀该制剂的两项针灸科学研究。

与此同时,《Morris》专著的种种这两项问题,引发终止氯喹科学研究的负责人开始取舍是否重启氯喹科学研究。英国二甲基氯喹预防COVID-19的科学研究项目的合组分析员White时说,“这两项问题是,负面影响早已引发,美联社广告宣传的灾难性负面影响将使动员病症作准备这两项分析愈发根本无法。现在全世上都忽视这些药剂是有毒的”[2]。

此外,Desai等有关伊维大肠杆菌的分析结果在中南美洲产生了重大负面影响。在那里,伊维大肠杆菌经常在售票处上购入,主要用来眼科疗程疥疮。秘鲁商务部修改了COVID-19眼科疗程拟议,将伊维大肠杆菌运用于轻度和重度COVID-19病症后,引发秘鲁对伊维大肠杆菌的市场需求骤减。在玻利维亚的特立尼达岛,在该国商务部批准可用伊维大肠杆菌眼科疗程COVID-19后,该市政府计划书免费发放35万剂伊维大肠杆菌。

重启中会的氯喹科学研究

二甲基氯喹眼科疗程COVID-19的潜力早已成为一个政治热点,《Morris》上那篇专著的这两项问题为二甲基氯喹的支持者提供者了更进一步证据。德国病理学家Didier Raoult以前的分析找到二甲基氯喹有益健康,受到最常抨击。近日,他面世了一段视频嘲笑了《Morris》上的这项新分析,还称写作者无能为力。在留言板媒体上带进着这篇专著是谴责二甲基氯喹的阴谋的猜测。

对于正在开展二甲基氯喹随机科学研究的分析团队来时说,一个紧迫的这两项问题是如何表示这篇专著以及由此随之而来的诸多这两项问题。有些分析并从未中断,一项叫作“ORCHID”的二甲基氯喹科学研究,由宾夕法尼亚州国家政府心肺和血液循环分析所捐助,经电子邮件和安全监测小组(DSMB)审查了早已登记的旁观者的安全电子邮件后选择在此之后开展科学研究。

在6翌年3日的电视新闻面世会上,WHO达成协议将直至二甲基氯喹的世上性科学研究。WHO副会长湛曼恩时说,”分析潜在眼科疗程制剂的“同心协力科学研究”的所有分支将在此之后开展,包括氯喹/二甲基氯喹科学研究。现今为止,在35个国家政府早已动员了3500多名病症受邀科学研究”[10]。

WHO年末不准二甲基氯喹针灸科学研究的同意一直被人诟病。有人忽视WHO对二甲基氯喹的可用从未做到出过任何有价值的假定,也有人时说WHO对一项有这两项问题的分析做到出了只不过的反应。

在葡萄牙和中南美洲开展的二甲基氯喹针灸科学研究的合组分析员Miguel Hernan时说,“这个药剂早已用了很多年了,我们并不是对它的安全性一无所知,不幸的是争议大部分了人们的注意力。如果在从未创造条件的前提做到了具有嘲讽的事情,很多人会把时间浪费在理解暴力事件发生始末上”[2]。

巴塞罗那世上性健康分析所的Carlos Chaccour时说,“《Morris》和《波士顿华盛顿邮报》电视新闻周刊都应在登载这些分析前愈来愈仔细地审查一下Surgisphere的电子邮件来源。我们受制于接连不断将会造成数十万人生还的大流行病中的会,而两家最负享有盛名的华盛顿邮报辜负了我们”[2]。

参考文献:

1. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, Frank Ruschitzka, and Amit N. Patel. "Hydroxychloroquine or chloroquine with or without a macrolide for treatment of COVID-19: a multinational registry ysis." The Lancet (2020).

2.

3. (20)31249-6

4. (20)31290-3

5. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, SreyRam Kuy, Timothy D. Henry, and Amit N. Patel. "Cardiovascular disease, drug therapy, and mortality in COVID-19." New England Journal of Medicine (2020).10.1056/NEJMe2020822

6. DOI:10.1056/NEJMe2020822

7.

8.

9. Mole, Beth (3 June 2020). "Doubt looms over hydroxychloroquine study that halted global trials". Ars Technica. Retrieved 3 June 2020.

10. coronirus-trial-on-malaria-drug-hydroxychloroquine-after-safety-concerns.html

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